Het Tsjechische Staatsinstituut voor Geneesmiddelencontrole (SÚKL) heeft een terugroepactie bevolen voor een veelgebruikt product. De beslissing betreft het geneesmiddel Rowatinex, dat wordt gebruikt voor de aanvullende behandeling van urinewegaandoeningen, waaronder nierstenen, urinewegspasmen en ontstekingsklachten. Volgens de aankondiging van de autoriteit vertoont een specifieke partij van het product een kwaliteitsgebrek, waardoor het onmiddellijk uit de handel moet worden genomen en patiënten het niet meer mogen gebruiken, schrijft Blikkrúzs.
Welke batch wordt door de terugroepactie getroffen?
Het is belangrijk om de gegevens te controleren. Volgens de instantie heeft de terugroepactie specifiek betrekking op de batch Rowatinex met productienummer 8549C, met een houdbaarheidsdatum van juni 2026.
Aan de hand van de bijsluiters en het etiket op de doos kan iedereen deze gegevens eenvoudig thuis controleren: het productienummer (batchnummer, lotnummer) en de vervaldatum (EXP) staan vermeld op de doos en de fles van het geneesmiddel.
Het Tsjechische Staatsinstituut voor Geneesmiddelencontrole verzoekt het publiek uitdrukkelijk om geen Rowatinex-producten met deze identificatie te gebruiken.
Wordt vervolgd op de volgende pagina 👇
Volgens de tests is het kwaliteitsprobleem niet administratief van aard, maar betreft het een daadwerkelijke chemische afwijking, die een gezondheidsrisico kan vormen. Wat is het probleem? – Verhoogd peroxidegehalte in het product.
De tests hebben aangetoond dat het peroxidegehalte in de Rowatinex-batch die onder de terugroepactie valt, hoger is dan toegestaan. Peroxiden zijn bijproducten van oxidatie, die boven een bepaalde concentratie schadelijk kunnen zijn voor het lichaam.
Deze stoffen kunnen irriterend en celbeschadigend zijn en in extreme gevallen misselijkheid, maagklachten, hoofdpijn, malaise of andere onverwachte bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te benadrukken dat voor geneesmiddelen alle grenswaarden zeer strikt gereguleerd zijn.
Dit betekent dat zelfs de kleinste afwijking boven de grenswaarde verplicht is om de batch terug te roepen, zelfs als het werkelijke gezondheidsrisico slechts theoretisch is of als laag wordt ingeschat.
Wordt vervolgd op de volgende pagina 👇
Deze zaak laat ook zien dat de autoriteiten uit voorzorg handelden voordat er ernstiger problemen konden ontstaan. Wat moeten degenen die mogelijk getroffen zijn doen?
Hoewel de officiële aankondiging is gericht aan de Tsjechische bevolking, kan in de praktijk iedereen die Rowatinex in Tsjechië heeft gekocht, een recept daar heeft gehad of heeft besteld en wiens doos het batchnummer 8549C en een vervaldatum van juni 2026 heeft, getroffen zijn.
De algemene stappen die door getroffen patiënten moeten worden gevolgd, zijn als volgt:
Stop met het innemen van het product zodra u zich realiseert dat het afkomstig is van de problematische batch.b Gooi het geneesmiddel niet bij het gemeentelijk afval, maar breng het terug naar de apotheek, waar het professioneel zal worden vernietigd.
Als iemand het al heeft ingenomen en ongewone symptomen ervaart – ernstig brandend maagzuur, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn, malaise – is het de moeite waard om een arts te raadplegen en aan te geven dat ze een product uit de getroffen batch hebben ingenomen.
Wordt vervolgd op de volgende pagina 👇
Bij de meeste terugroepacties – waaronder deze – benadrukken de autoriteiten:
Er is geen reden tot paniek, maar de regels moeten serieus worden genomen. Het kwaliteitsverschil is een reëel probleem, daarom is het gerechtvaardigd om het geneesmiddel weg te gooien en het professioneel te retourneren.
Wat is Rowatinex en waarvoor wordt het gebruikt? Rowatinex is een al lang bekend en populair preparaat, dat voornamelijk wordt gebruikt voor de complementaire behandeling van urinewegaandoeningen.
Het is verkrijgbaar in capsulevorm en de actieve ingrediënten zijn plantaardige etherische oliederivaten
Wordt vervolgd op de volgende pagina 👇
Het is verkrijgbaar in capsulevorm en de actieve ingrediënten zijn plantaardige etherische oliederivaten
Waaronder pineen, camfeen, cineol en borneol – die volgens ervaring en onderzoek de functie van de urinewegen ondersteunen, de urinestroom bevorderen, spasmodische klachten kunnen verlichten en bijdragen aan de fragmentatie en verwijdering van nierstenen.
Veel mensen gebruiken het product op medisch advies, terwijl anderen het zonder recept gebruiken bij pijn in de urinewegen, krampen, terugkerende infecties of nierstenen. Daarom is het extra belangrijk dat het nieuws over de terugroepactie van Rowatinex zoveel mogelijk patiënten bereikt, zelfs als het maar om één specifieke batch gaat.