Terugroepactie van Doliprane voor kinderen: welke risico’s?
Het ANSM (Frans Nationaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) heeft vastgesteld dat de maataanduidingen op de pipetten van de teruggeroepen batches geleidelijk kunnen verdwijnen bij het spoelen met warm of heet water. Het spoelen van de pipet na elk gebruik is een gangbare en aanbevolen hygiënemaatregel voor ouders. Een pipet met deze markeringen is daardoor vatbaar voor doseerfouten en daarmee voor een potentieel risico op een overdosis bij baby’s en jonge kinderen.
Het laboratorium heeft, in overleg met de ANSM (Franse Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen- en Gezondheidsproductenveiligheid), 27 batches teruggeroepen die tussen 12 november 2025 en 3 februari 2026 aan apotheken zijn geleverd. De bron van het probleem bevond zich op één productielocatie en is inmiddels verholpen; er zijn geen afwijkingen geconstateerd in pipetten afkomstig van andere locaties. Bovendien zijn er tot op heden geen bijwerkingen gemeld. De ANSM wil benadrukken dat de kwaliteit van het geneesmiddel zelf niet ter discussie staat.
Continue reading by clicking the button (Continue Reading »») below!